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特例承認報告書の微妙な疑問点

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   墨塗りが一部解除されたファイザー社の新型コロナワクチン(起源株のもの:新しいコミナティRTUではない方)の特例承認報告書を読んでいると、引っかかる部分がある。それが何を意味するかは不明なところが多いが、引っかかる部分を少しずつ紹介したいと思う。   まず、ワクチンの機序を説明している部分を読む、これを前提として考える。   3.R.1 本剤の作用機序について 機構は、本剤の作用機序について申請者に説明を求め、申請者は以...

おにぎりの略取 | 2022.09.25 Sun 14:53

ワクチンを巡る厚生労働委員会の攻防(8月25日参議院編)

JUGEMテーマ:予防接種     にほんブログ村   小児ワクチンの努力義務化やオミクロン株対応ワクチンの出現など、微妙な動きがあるが、参議院の厚生労働委員会でもこのテーマが質疑で取り上げられていた。今回は、その質問内容を取り上げたい。   質問者は、「子どもへのワクチン接種とワクチン後遺症を考える超党派議員連盟」でも活躍中の立憲民主党の川田龍平氏である。以下のように質問している。   ○川田龍平君 これ、オミクロン対応ワクチンについてこれ期待が大変大きく...

おにぎりの略取 | 2022.09.24 Sat 19:55

コロナワクチンを考えるためのウェブサイト(2022年月版)

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   5月に、コロナワクチンを考えるためのウェブサイト集を紹介しました。しかし、都道府県やアドバイザリーボードにおいても、接種歴ごとの陽性割合などが公開されなくなっていたり、特例承認報告書の墨塗りが解除されていたりと、9月になっていくつかの変化が見られています。   そこで今回は、9月現在でのワクチンを考えるためのウェブサイトを紹介します。内容の検証や新たな知見の発見にご活用いただければ幸いです。なお、サイトの参照は2022年9...

おにぎりの略取 | 2022.09.22 Thu 21:33

超党派議員連盟の動きについて

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   国会議員たちの間で、「「子どもへのワクチン接種とワクチン後遺症を考える超党派議員連盟」が結成されています。その連盟が子供への努力義務の撤回を求める提言書を発表しました。そのことがニュースになっています(1)。   記事によると、短期的な副反応が見られ、さらには長期的な副反応にはなお不明な部分があり、子供に進めるようなものではないと考えられているようです(2)。   努力義務は強制ではなく、義務とも異なる概念...

おにぎりの略取 | 2022.09.22 Thu 20:32

重症化率が減ったのは、ワクチンのおかげだろうか?

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村     いわゆる第7波においては、重症化率や死亡率が減っているようだ。それはワクチンのおかげだろうか。それを検証する方法の一つは、未接種者において重症化率や死亡率がどう推移しているかを調べることであろう。未接種者において重症化率や死亡率が下がっているならば、それはワクチンのおかげとは考えられない(1)。   今回は、ワクチンがなかった第1〜3波まで(厳密には第3波の末期には接種が始まっていたが、接種者はその...

おにぎりの略取 | 2022.09.21 Wed 22:30

ワクチン後遺症の報告を抑制するバイアスについて

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   前回の記事で、ワクチン後遺症に関しては報告がなされていないという新聞記事を紹介した。しかしそれは、ワクチン後遺症が存在していないことを意味するわけではない。むしろ、現行の報告制度にはワクチン後遺症を報告しにくくするバイアスがかかっている疑義がある。今回はその疑義を厚生労働省の公開している資料をもとに取り上げた。   副反応の報告基準に関する以下の資料を見てほしい。 第84回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応...

おにぎりの略取 | 2022.09.19 Mon 16:38

9月15日の岐阜新聞より(ワクチン後遺症について)

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   岐阜新聞に、ワクチン後遺症患者さんに関する以下のような記事があった。     手足のしびれ、早まる鼓動、息ができないほどの倦怠(けんたい)感-。昨年7月、ファイザー社製ワクチンを接種してわずか5分後、兼松さんは急激な異変に襲われた。すぐに近くの総合病院で検査と点滴を受けたが、もはや歩くこともできない。その後はかかりつけ医、2カ所の総合病院をたらい回しにされた上、結果はいずれも「原因不明」。兼松さんに基礎疾患はないが...

おにぎりの略取 | 2022.09.18 Sun 08:58

ラットはなぜアルコール性肝硬変になったのか(空想の産物として)

JUGEMテーマ:予防接種     にほんブログ村   今回の記事の考察部分は特に空想の産物だと思って読んでほしい。   ファイザー社の審議結果報告書の墨塗り箇所が解除されていたことは前回報告した。その中に、ラットの肝臓や胆嚢に生じた有害事象の例があった。   審議結果報告書 令 和 3 年 2 月 1 2 日.p.20(2022.9.16閲覧). (https://www.pmda.go.jp/drugs/2021/P20210212001/672212000_30300AMX00231_A100_6.pdf)   ここから下は空想の産物として読...

おにぎりの略取 | 2022.09.17 Sat 15:31

特例承認報告書の墨塗り解除について

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   ファイザーの特例承認報告書には、2022年3月の投稿(http://goncc.jugem.jp/?search=%CB%CF%C5%C9%A4%EA)で報告慕うように、墨塗りの箇所が多々ある。もちろん、特許等に関するところが多いのだが、有害事象の例など特許に関係ない箇所もあった。ところが、最近見たところその墨塗り箇所が解除されていた。その場所を今回は紹介する。   まずは、ラットの肝臓や胆嚢に生じだ有害事象に関するところである。もともとは各症例の件数が墨塗りにな...

おにぎりの略取 | 2022.09.16 Fri 20:54

ワクチン接種歴と重症割合・死亡割合(アドバイザリーボードより)

JUGEMテーマ:予防接種   にほんブログ村   第99回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボードにおいて、大阪府のデータとして、接種歴・年齢ごとの重症割合・死亡割合のデータが公開されていた。そのデータを元に考えてみたい。データは以下の通りである。 第99回新型コロナウイルス感染症対策アドバイザリーボード(令和4年9月14日)資料3−8 藤井先生提出資料 ,p.17.(2022.9.15閲覧) (https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000990105.pdf)   赤で囲われ...

おにぎりの略取 | 2022.09.16 Fri 06:31

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